Homologation « NMPA » obtenue après un processus de certification de 3 ans
Mauna Kea évalue désormais les options pour commercialiser le Cellvizio Gen 3 en Chine indépendamment de la JV avec Tasly
Paris et Boston, le 20 novembre 2025 – 17h45 CET – Mauna Kea Technologies (Euronext Growth : ALMKT) inventeur de Cellvizio®, la plateforme multidisciplinaire d’endomicroscopie confocale laser par minisonde et par aiguille (p/nCLE), annonce aujourd’hui avoir obtenu l’approbation de la National Medical Products Administration (NMPA) en Chine pour l’importation et la commercialisation de sa plateforme Cellvizio de nouvelle génération (Gen 3).
L’enregistrement a été instruit et obtenu directement par Mauna Kea Technologies S.A. est et valide pour une durée de cinq ans, jusqu’en novembre 2030. Il autorise l’utilisation en Chine de la plateforme Gen 3 conjointement avec la gamme complète de sondes confocales de la Société (GastroFlex™ N, ColoFlex™ N, CholangioFlex™ N, AlveoFlex™ N, AQ-Flex™ 19 N).
Le système Cellvizio® Gen 3 constitue la plateforme la plus avancée de la Société et représente un actif qui n’est pas visé dans le périmètre des accords précédents dans le cadre de la Joint Venture avec Tasly. En sécurisant cette approbation en direct, Mauna Kea renforce son portefeuille d’actifs en propre en Chine.
La Chine représente un marché très important pour l’endoscopie interventionnelle, avec une forte demande pour les technologies de diagnostic de précision. Fort de cette autorisation réglementaire essentielle désormais en place, Mauna Kea évalue actuellement ses options pour la commercialisation de la plateforme Cellvizio® de nouvelle génération auprès des hôpitaux chinois, dans le but de rendre cette technologie de pointe accessible aux praticiens et aux patients le plus efficacement possible.
Sacha Loiseau, Président-Directeur général, fondateur de Mauna Kea Technologies, déclare : « L’approbation de notre Cellvizio Gen 3 en Chine est une excellente nouvelle car elle rouvre le marché chinois, un marché très important pour l’endoscopie où nous avons historiquement eu une activité significative. Cette approbation nous positionne comme la technologie la plus avancée par rapport à la concurrence existante sur ce marché spécifiquement. Nous allons agir rapidement pour évaluer et identifier les meilleures options qui nous permettront de commercialiser notre nouvelle plateforme dès que possible, ce qui représenterait un surcroît de revenus par rapport à notre plan actuel. »
