Mentions Légales

L’ensemble des documents figurant sur le site Internet www.maunakeatech.com sont fournis uniquement à titre informatif. Ils ne comportent aucun aspect juridique ou contractuel et ne constituent pas des conseils professionnels. Mauna Kea Technologies se réserve le droit de modifier leurs caractéristiques à tout moment.
Cellvizio^® est une marque déposée et Confocal Miniprobe™ est une marque de Mauna Kea Technologies.

PRESENTATION GÉNÉRALE

Vous êtes actuellement connecté au site www.maunakeatech.com, édité par Mauna Kea Technologies. 

DÉCLARATION AUPRÈS DE LA CNIL

Le présent site a fait l’objet d’une déclaration auprès de la Commission Nationale de l’ Informatique et des Libertés (CNIL) sous le numéro 1121756.

DONNÉES PERSONNELLES :

Les informations que vous saisissez sont collectées et utilisées par Mauna Kea Technologies, en tant que responsable de traitement. Afin de répondre au mieux à vos demandes, elles sont transférées à nos services internes, puis utilisées dans le but de vous recontacter. Sauf indication contraire, elles sont conservées pour une durée maximale de 2 ans suite à notre dernier contact avec vous. Ces informations peuvent être communiquées aux prestataires de la société pour l’exécution de travaux effectués pour son compte ou à toute société du groupe Mauna Kea Technologies en cas de mise en commun de moyens. Par conséquent, vos informations personnelles peuvent être transférées en dehors de l’Union Européenne.

La loi “Informatique et Libertés” du 6 janvier 1978 et le règlement européen 2016/679 (RGPD) vous fait bénéficier d’un droit d’accès, de rectification et d’effacement des données personnelles que vous nous communiquez. Vous bénéficiez également d’un droit pour restreindre l’utilisation de ces données, de vous opposer à leur utilisation et de nous en demander une copie.

Si vous souhaitez exercer un ou plusieurs de ces droits, contactez-nous en indiquant vos nom, prénom et adresse à :

Mauna Kea Technologies
Délégué à la Protection des Données
9 rue d’Enghien
75010, Paris, France

Tel: +33 (0)1 48 24 03 45

Ou par e-mail à l’adresse suivante : dataprotection@maunakeatech.com

Si nécessaire, vous pouvez adresser une réclamation à la CNIL, www.cnil.fr

LIENS HYPERTEXTES

La création de liens hypertextes vers le site www.maunakeatech.com est soumise à l’accord préalable du Directeur de la Publication. Les liens hypertextes établis en direction d’autres sites à partir de www.maunakeatech.com ne sauraient, en aucun cas, engager la responsabilité de Mauna Kea Technologies.

DROITS D’AUTEURS

La reproduction ou représentation, intégrale ou partielle, des pages, des données et de toute autre élément constitutif au site, par quelque procédé ou support que ce soit, est interdite et constitue, sans autorisation de l’éditeur, une contrefaçon.

DROIT APPLICABLE

Ce site et ses conditions d’accès et d’utilisation sont régies par le droit français. Tout litige, réclamation ou poursuite relatives site ou à son utilisation seront exclusivement appelés à être résolus par Le Tribunal de Paris, France.

HÉBERGEMENT

Le présent site www.maunakeatech.com , est hébergé auprès de la société OVH dont les coordonnées sont :

INFORMATIONS TECHNIQUES

Il est rappelé que le secret des correspondances n’est pas garanti sur le réseau et qu’il appartient à chaque utilisateur d’ Internet de prendre toutes les mesures appropriées de façon à protéger ses propres données et/ou logiciels de la contamination d’éventuels virus circulant sur Internet.

INFORMATIONS ENVIRONNEMENT

L’identifiant unique FR000636_050GHR attestant de l’enregistrement au registre des producteurs de la filière EEE, en application de l’article L.541-10-13 du Code de l’Environnement a été attribué par l’ADEME à la société Mauna Kea Technologies (Code SIRET : 431 268 028 00021). Cet identifiant atteste de sa conformité au regard de son obligation d’enregistrement au registre des producteurs d’Equipements Electriques et Electroniques et de la réalisation de ses déclarations de mises sur le marché auprès d’ecosystem.

COOKIES

Les cookies sont supprimés après 13 mois.

EFFETS INDÉSIRABLES POTENTIELS ET COMPLICATIONS

L’utilisation d’un dispositif médical, même conforme aux règles de l’art, peut s’accompagner d’effets indésirables. Ce dispositif ne doit par conséquent être utilisé que par des personnes qualifiées pour les procédures auxquelles il est destiné.

Les complications potentielles pouvant être associées à l’utilisation du Cellvizio® I.V.E. et de ses Confocal Miniprobes™ incluent, sans s’y limiter :

• Choc électrique ;
• Inflammation ou infection résultant de la perte de fragments de la Confocal Miniprobe™ dans l’organe ou la cavité concernés (tractus gastro-intestinal, voies biliaires, cavité abdomino-pelvienne, tractus respiratoire, bronches, alvéoles, tractus urinaire ou organes adjacents, ou organes explorés lors des procédures nCLE, selon la sonde et la procédure utilisées) ;
• Saignement muqueux superficiel ;
• Perforation de l’organe ou de la structure concernés (tractus gastro-intestinal ou organes annexes, paroi alvéolaire ou plèvre, tractus urinaire, ou organes explorés lors des procédures nCLE) ;
• Biocontamination et infection des tissus et organes internes ;
• Échauffement superficiel de la muqueuse ou des tissus ;
• Brûlures des muqueuses, nécrose cellulaire locale ou dégradation cellulaire liées à des effets photochimiques ;
• Allergies, irritations ou lyse cellulaire de la muqueuse et des organes ;
• Dissémination cancéreuse.

Risques spécifiques selon la sonde et la procédure

CholangioFlex™ N (voies biliaires — CPRE) : les procédures de cholangio-pancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) comportent en elles-mêmes un risque potentiel d’infection, de saignement, d’inflammation (pancréatite, cholangite, cholécystite) et de perforation. L’utilisation du Cellvizio® I.V.E. avec la CholangioFlex™ N Confocal Miniprobe™ au cours de ces procédures peut accroître ces risques en cas de mauvaise utilisation.

AlveoFlex™ N (bronchoscopie) : les procédures de bronchoscopie comportent en elles-mêmes un risque potentiel de pneumothorax et de saignement. L’utilisation du Cellvizio® I.V.E. avec l’AlveoFlex™ N Confocal Miniprobe™ au cours de ces procédures peut accroître ces risques (pneumothorax et/ou saignement transitoire) en cas de mauvaise utilisation. Les Confocal Miniprobes™ AlveoFlex™ N sont graduées à leur extrémité distale afin de limiter le risque de pneumothorax.

AQ-Flex™ 19 N (EUS-FNA, TBNA, TTNA — procédures nCLE) : les procédures de ponction à l’aiguille fine sous échoendoscopie (EUS-FNA) du pancréas comportent un risque potentiel de saignement et de pancréatite ; les procédures de ponction transbronchique (TBNA) et transthoracique (TTNA) comportent un risque potentiel de saignement et de pneumothorax. L’utilisation du Cellvizio® I.V.E. avec l’AQ-Flex™ 19 N Confocal Miniprobe™ au cours de ces procédures peut accroître ces risques en cas de mauvaise utilisation.

Aucun risque procédural supplémentaire propre aux voies urinaires n’est identifié au-delà des complications générales mentionnées ci-dessus.

Ces dispositifs ne doivent être utilisés que par des personnes qualifiées pour les procédures concernées, formées à l’utilisation du Cellvizio® I.V.E. avec la sonde correspondante, et informées des instructions d’utilisation et recommandations spécifiques permettant de limiter ces risques. Se reporter à la section « Procédures d’utilisation » pour les instructions et recommandations détaillées.

Tout incident grave associé à l’utilisation du Cellvizio® I.V.E. et de ses Confocal Miniprobes™ doit être signalé aux autorités locales compétentes ainsi qu’à support@maunakeatech.com.