Chiffre d’affaires annuel hors licences de 5,6 M€, en baisse de 9% sur un an sur fond de décalages de ventes de capital et de l’absence de revenus de la JV en Chine
Deux banques d’affaires spécialisées, RM Global et Bucephale Finance, mandatées pour évaluer toutes les options stratégiques de la Société
Volume de procédures PPU soutenu dans les centres de chirurgie ambulatoire (ASC) vs. 2023 et en croissance de +48% vs. 2022 malgré l’impact temporaire de la baisse du remboursement par Medicare
Pipeline de plus de 40 opportunités commerciales suite au lancement de CellTolerance® au 4ème trimestre 2024
Suite à une réduction significative des charges d’exploitation, le Groupe anticipe une perte d’EBITDA comprise entre 4,7 M€ et 4,9 M€1en 2024
Horizon de trésorerie estimé à début avril 2025, renforcé par la poursuite des mesures de réduction des coûts. Discussions en cours avec les actionnaires et les investisseurs pour étendre l’horizon
Paris et Boston, le 15 janvier 2025 – 17h45 CET – Mauna Kea Technologies (Euronext Growth : ALMKT) inventeur de Cellvizio®, la plateforme multidisciplinaire d’endomicroscopie confocale laser par minisonde et par aiguille (p/nCLE), annonce aujourd’hui son chiffre d’affaires non audité pour le quatrième trimestre et l’ensemble de l’année 2024 et fait le point sur la revue des options stratégiques en cours.
« Notre technologie continue de répondre à d’importants besoins médicaux non satisfaits et suscite un intérêt croissant de la part de plusieurs partenaires stratégiques. Cependant, la situation financière actuelle de la société reste un obstacle important. Pour y remédier, nous avons engagé deux banques d’investissement hautement qualifiées pour évaluer toutes les alternatives stratégiques possibles afin de garantir à la société l’environnement et les ressources appropriés pour soutenir son développement et l’expansion de sa technologie », a déclaré Sacha Loiseau, Ph.D., Président-directeur général de Mauna Kea Technologies. « La détermination et le dévouement de notre équipe en 2024 ont permis de réaliser d’importants progrès sur plusieurs fronts. Avec CellTolerance®, nous répondons à un besoin considérable de diagnostic pour les personnes souffrant du syndrome de l’intestin irritable (IBS), une pathologie responsable d’une consultation sur deux chez les gastro-entérologues, et nous pensons pouvoir accroître de manière significative notre rôle dans ce domaine. En parallèle, les progrès de nos capacités d’IA positionnent Cellvizio® comme un leader en matière d’algorithmes innovants, préparant le terrain pour une adoption clinique accrue et une plus grande différenciation de la plateforme. Malgré les défis à court terme auxquels nous sommes confrontés, je reste optimiste quant au rôle important que joue Cellvizio® dans l’amélioration des soins aux patients. »
Point sur la revue des options stratégiques
Comme annoncé le 19 novembre 2024, le Groupe a mandaté Bucephale Finance en tant que conseil financier pour étudier les options stratégiques envisageables. Afin d’élargir le spectre des partenaires potentiels et d’amplifier les chances de réussite d’une transaction qui maximisera la valeur actionnariale de Mauna Kea, le Groupe a également retenu les services de RM Global, une banque d’affaires américaine spécialisée dans le secteur de la santé.
A la date du présent communiqué, les options stratégiques envisagées sont nombreuses, pouvant aller d’une opération de fusion-acquisition à un accord de licence et/ou de commercialisation. Le Groupe et ses conseils sont satisfaits des marques d’intérêt à ce stade et anticipent une intensification des discussions dans les prochaines semaines. En outre, le Groupe participe à la J.P. Morgan Healthcare Conference à San Francisco se déroulant du 13 au 16 janvier 2025, où l’équipe de direction s’entretient avec diverses parties prenantes.
Des discussions sont également en cours avec des actionnaires et des investisseurs stratégiques afin d’étendre l’horizon de trésorerie et disposer des ressources nécessaires pour mener à bien ces options stratégiques.
Point sur l’activité
- États-Unis
L’activité de paiement à l’utilisation (PPU) est restée soutenue tout au long de l’année 2024, avec des volumes trimestriels comparables à ceux de 2023, soit en moyenne près de 1 000 procédures par trimestre. Cela représente une augmentation significative de près de 50% par rapport à 2022 et aux années précédentes.
Toutefois, l’impact positif de cette croissance des volumes a été contrebalancé par un effet prix négatif découlant de la réduction des taux de remboursement Medicare par CMS (Centers for Medicare & Medicaid Services). Cette réduction a résulté de déclarations de coûts erronées de la part des hôpitaux, ayant eu un impact sur les tarifs pratiqués par les centres de chirurgie ambulatoire (ASC). Le Groupe a déployé des efforts considérables pour rectifier ces erreurs et a réussi à sensibiliser 80% des hôpitaux ayant fourni des données erronées.
A noter qu’en 2025, les taux de remboursement devraient rester dans la même classification APC dans la mesure où CMS s’appuie sur les données de 2023 pour fixer les taux de 2025. Un ajustement favorable est toutefois prévu au plus tard en janvier 2026, lorsque CMS intégrera les données corrigées de 2024 et prendra en compte les données provisoires fournies par le biais de la collaboration directe avec le Groupe. Cet ajustement devrait permettre de rétablir les niveaux de remboursement au niveau APC le plus élevé, ce qui représente une augmentation de plus de 50% des taux de remboursement pour les bénéficiaires couverts par Medicare.
Les ventes de capital se sont élevées à trois systèmes Cellvizio® en 2024, dont un vendu à l’Ohio State University au 4ème trimestre, contre quatre systèmes en 2023. Cela représente un manque à gagner important au 4ème trimestre, alors que la société était en négociations actives pour sept ventes de Cellvizio®, dont trois devraient être conclues au mois de janvier.
Si les cycles de vente de capital se sont allongés, le pipeline demeure important, représentant un total de 13 opportunités actives aux États-Unis.
- CellTolerance®
Au cours du second semestre, le Groupe a lancé CellTolerance®, une nouvelle marque et un programme pluridisciplinaire, dédié au traitement des intolérances alimentaires par le biais d’un modèle commercial B2B2C « cash-pay ». Cette initiative stratégique permet au Groupe d’adresser un marché très significatif et en forte croissance et de surmonter les barrières de remboursement.
Pour soutenir cette nouvelle stratégie, un centre pilote dédié a été inauguré au quatrième trimestre 2024 pour valider le modèle opérationnel et accélérer le déploiement dans des réseaux complémentaires dès 2025.
Le lancement a été très bien accueilli et le pipeline d’opportunités actives est déjà substantiel, avec 42 comptes activables identifiés et des attentes de croissance continue dans les mois à venir. Le Groupe a réalisé un chiffre d’affaires d’environ 0,5 million d’euros en 2024 et vise a minima le triplement des ventes en 2025.
- JV en Chine
L’activité commerciale en Chine via la joint-venture du Groupe avec Tasly Pharmaceutical a été jusqu’à présent très limitée malgré le fort intérêt du marché chinois pour l’endomicroscopie. En raison de divergences d’interprétation quant aux obligations financières à respecter par Tasly Pharmaceutical et la joint-venture, la perte d’opportunité de revenus est estimée à près de 2 millions d’euros. Mauna Kea évalue actuellement toutes les options pour remédier aux difficultés actuelles.
- Perspectives stratégiques
En 2025, Mauna Kea Technologies a pour objectif de mener à bien plusieurs initiatives de création de valeur :
- Accélérer la dynamique commerciale de CellTolerance®, soutenue par un solide pipeline actif de 42 opportunités commerciales ;
- Obtenir des résultats favorables dans l’indication du kyste pancréatique, y compris l’intégration dans les directives cliniques de l’UE en 2025 et les résultats de l’étude CLIMB menée auprès de 500 patients aux États-Unis ;
- Développer des brevets et des applications d’IA pour Cellvizio®, en particulier le développement d’une base de données d’images multimodales dotée de capacités d’annotations ;
- Conclure une ou plusieurs transactions stratégiques d’ici à la mi-2025.
[1] En 2023, la perte d’EBITDA s’élevait à 4,1 M€.