100% des patients ayant atteint la triple guérison évaluée par Cellvizio sont restés sans rechute sur 24 mois (0 sur 29), contre un taux de rechute d’environ 33% chez les autres
Une décennie de données multi-centriques convergentes positionnent Cellvizio comme un outil différenciant pour prédire les résultats dans les maladies inflammatoires de l’intestin (MICI), un marché thérapeutique à très fort potentiel dépassant 25 Mds$
Paris et Boston le 3 juin 2026 – 17h45 CEST – Mauna Kea Technologies (Euronext Growth : ALMKT) (la « Société ») inventeur de Cellvizio®, la plateforme multidisciplinaire d’endomicroscopie confocale laser par minisonde et par aiguille (p/nCLE), annonce aujourd’hui la publication d’une étude prospective dans le United European Gastroenterology Journal (Minea et al.1) qui renforce le positionnement de Cellvizio® comme un outil différenciant pour prédire la rechute dans la rectocolite hémorragique (RCH). L’étude introduit la « triple guérison » comme nouvelle cible thérapeutique, s’ajoutant à plus d’une décennie de recherches indépendantes allant dans la même direction clinique.
L’étude prospective a suivi 81 patients atteints de RCH en rémission clinique et endoscopique sur 24 mois, avec une évaluation par Cellvizio en baseline. Parmi eux, 29 patients ont atteint la « triple guérison », définie comme la guérison histologique associée à une perméabilité intestinale intacte à la fois dans l’iléon terminal et dans le côlon. Aucun de ces 29 patients n’a rechuté pendant les 24 mois de suivi, contre un taux de rechute de 33% chez ceux n’ayant pas atteint cet état. Évaluée in vivo par endomicroscopie confocale laser par minisonde, la « triple guérison » représente une nouvelle cible thérapeutique potentielle pouvant affiner la prise en charge de la RCH au-delà de la guérison muqueuse conventionnelle.
Cette nouvelle publication s’inscrit dans une série cohérente d’études prospectives, menées dans des centres académiques indépendants en Allemagne, au Royaume-Uni, en Australie, en France et en Roumanie, toutes parvenant à une conclusion commune : l’imagerie endomicroscopique confocale de la barrière intestinale reflète les résultats cliniques plus précisément que l’endoscopie conventionnelle et/ou l’histologie, aussi bien dans la RCH que dans la maladie de Crohn.
Ensemble, ces travaux, couvrant plus de 430 patients dans des cohortes indépendantes à Mayence, Sydney, Erlangen et Iași, établissent un socle scientifique reproductible. Ce corpus de preuves revues par les pairs soustend la proposition de valeur différenciée de Cellvizio® sur le marché des maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI).
Alors même que le marché thérapeutique dépasse 25 milliards de dollars annuellement, environ un patient sur trois atteint de MICI rechute malgré une rémission clinique apparente, car l’endoscopie conventionnelle ne peut pas détecter de façon fiable les deux facteurs de rechute : l’inflammation microscopique résiduelle et la dysfonction de la barrière. Une évaluation précise de l’activité infraclinique peut aider les cliniciens à personnaliser le traitement, éviter une escalade coûteuse vers les biothérapies et identifier les patients à risque plus tôt. Au-delà de la pratique clinique, cette capacité pourrait également intéresser les développeurs thérapeutiques en quête d’endpoints précis pour la stratification des patients, une piste que la Société entend explorer activement.
En s’appuyant sur la stratégie de remboursement qui a soutenu l’adoption dans l’œsophage de Barrett et le diagnostic des kystes pancréatiques, où Cellvizio® a obtenu un code CPT dédié, la Société entend s’engager auprès des sociétés médicales et des payeurs pour explorer une voie de remboursement dédiée à la surveillance des MICI au sein d’un écosystème thérapeutique remboursé et établi.
« Cette nouvelle étude renforce une décennie de données cliniques autour de l’intégrité de la barrière évaluée par Cellvizio dans les MICI : elle prédit la rechute et la rémission durable avec plus de fiabilité que l’endoscopie conventionnelle, l’histologie ou les biomarqueurs standards. Le fait qu’aucun des 29 patients ayant atteint la triple guérison n’ait rechuté sur 24 mois est un résultat remarquable », a commenté Sacha Loiseau, Ph.D., Président-Directeur général de Mauna Kea Technologies. « Les MICI sont devenues l’un des marchés les plus dynamiques de la santé mais le goulot d’étranglement n’est plus la disponibilité des médicaments, c’est de savoir si un patient est vraiment en rémission. C’est exactement la question à laquelle Cellvizio répond, et la triple guérison la transforme en une cible concrète vers laquelle les cliniciens peuvent traiter. Notre priorité est désormais d’amener cette avancée dans la pratique courante — notamment en engageant les payeurs sur une voie de remboursement dédiée — afin que la mesure d’une rémission profonde et durable devienne le standard de soins dans les MICI, avec Cellvizio comme outil de référence. »
1Minea H. et al. Integrated Assessment of Intestinal Barrier Function and Microscopic Inflammation Using Confocal Laser Endomicroscopy for Relapse Prediction in Ulcerative Colitis. United European Gastroenterology Journal, 2026.
