Ces autorisations permettent la commercialisation du Cellvizio® dans deux marchés majeurs et concrétisent la stratégie offensive d’expansion internationale du Groupe
Première commande d’un Cellvizio® Gen3 reçue de l’Inselspital de Berne, dédié aux troubles fonctionnels de la barrière intestinale
Paris, le 23 février 2026 – 17h45 CET – Mauna Kea Technologies (Euronext Growth : ALMKT) inventeur de Cellvizio®, la plateforme multidisciplinaire d’endomicroscopie confocale laser par minisonde et par aiguille (p/nCLE), annonce aujourd’hui avoir obtenu les enregistrements et autorisations réglementaires nécessaires à la commercialisation de son système Cellvizio® en Suisse et au Royaume-Uni.
Ces approbations ouvrent l’accès à deux marchés stratégiques européens reconnus pour leur excellence en gastro-entérologie interventionnelle. Elles s’inscrivent directement dans la nouvelle organisation commerciale présentée le 4 février 2026, qui vise à accélérer la croissance hors des États-Unis en structurant l’expansion internationale de Cellvizio® et de CellTolerance®.
Parallèlement, Mauna Kea Technologies a d’ores et déjà reçu une commande de l’Inselspital de Berne (Hôpital universitaire de Berne), l’un des centres de référence suisses en gastro-entérologie. Cet établissement va recevoir son nouveau Cellvizio® Gen3 destiné aux applications dans les troubles fonctionnels en lien avec la barrière intestinale.
L’ouverture de ces territoires permet à Mauna Kea d’adresser un réseau dense d’établissements spécialisés :
- Au Royaume-Uni : le pays compte environ 200 NHS Trusts et plusieurs centaines de sites d’endoscopie accrédités (dont une majorité dans le secteur public), représentant un potentiel significatif pour le déploiement de Cellvizio® et des bilans CellTolerance®.
- En Suisse : le paysage hospitalier comprend environ 275 établissements, dont 5 hôpitaux universitaires de renommée mondiale. Les centres pratiquant l’endoscopie digestive interventionnelle de pointe sont concentrés autour de ces pôles d’excellence et de cliniques privées spécialisées, offrant un terrain idéal pour une adoption rapide, avec des prix souvent supérieurs à ceux pratiqués en Europe.
Sacha Loiseau, Ph.D., Président-Directeur Général de Mauna Kea Technologies, commente : « L’obtention de ces autorisations en Suisse et au Royaume-Uni peu après la certification CE MDR matérialise notre stratégie d’expansion en dehors des États-Unis. Ces marchés représentent une opportunité immédiate pour Cellvizio® et CellTolerance®. L’arrivée du nouveau système Cellvizio Gen3 à l’Inselspital de Berne est une première marque concrète de cette dynamique et témoigne de la confiance des leaders cliniques européens dans notre technologie. Nous sommes satisfaits de la dynamique commerciale en ce début d’année 2026 tant aux États-Unis qu’à l’international et abordons cette année avec une grande détermination. »
