L’ESGE, principale société européenne d’endoscopie, reconnaît Cellvizio® comme un outil clé pour améliorer l’exactitude du diagnostic des kystes pancréatiques, marquant une avancée majeure vers une adoption commerciale plus large
Paris et Boston, le 3 mars 2025 – 17h45 CET – Mauna Kea Technologies (Euronext Growth : ALMKT), inventeur de Cellvizio®, la plateforme multidisciplinaire d’endomicroscopie confocale laser par minisonde et par aiguille (p/nCLE), annonce aujourd’hui que la Société européenne d’endoscopie gastro-intestinale (ESGE, European Society of Gastrointestinal Endoscopy) a émis une recommandation en faveur de l’utilisation de l’endomicroscopie confocale laser par aiguille (nCLE) avec Cellvizio® pour la caractérisation des lésions kystiques du pancréas (LKP)1. Cette distinction souligne le potentiel de la nCLE pour améliorer la précision des diagnostics de kystes pancréatiques dans les centres disposant de l’expertise adéquate, favorisant son intégration en tant que pratique clinique standard.
Le Dr. Bertrand Napoléon du service de gastro-entérologie de l’hôpital privé Jean Mermoz à Lyon, en France, a commenté : « Le parcours diagnostique pour les lésions kystiques du pancréas a toujours représenté un défi clinique, car les outils et techniques conventionnels laissent subsister une grande part d’incertitude quant à la nature et à la classification de certains kystes. L’ajout de la nCLE au parcours diagnostique constitue une amélioration considérable de la précision du diagnostic avec un impact direct sur les résultats pour les patients. L’inclusion de la nCLE dans les recommandations de bonnes pratiques de l’ESGE pour la prise en charge des kystes pancréatiques est une suite logique des données scientifiques obtenues au cours des dix dernières années ».
L’ESGE recommande l’utilisation de la nCLE pour différencier les kystes pancréatiques mucineux et non mucineux, reconnaissant la capacité de cette technologie à fournir des images en temps réel et haute résolution des tissus et des structures vasculaires. Cette recommandation repose sur un corpus important de données cliniques démontrant la précision diagnostique de la nCLE par rapport au prélèvement conventionnel par aspiration à l’aiguille fine guidé par échographie endoscopique (EUS-FNA) seul.
Plusieurs études multicentriques ont fait état d’une grande précision diagnostique avec la nCLE, dont l’une a été présentée lors de la Digestive Disease Week® 2024, démontrant une sensibilité et une précision diagnostique très élevées de l’association EUS-nCLE pour classer les LKP mucineux par rapport aux LKP non mucineux de 98% et 97%, respectivement, contre 77% et 80% pour l’ACE + cytologie + glucose. D’autres recherches ont montré que la nCLE améliore la concordance inter-observateur et la fiabilité intra-observateur dans le diagnostic des lésions mucineuses, des cystadénomes séreux et des pseudokystes, ce qui reste aujourd’hui un défi pour les méthodes de diagnostic conventionnelles. En outre, les analyses coût-bénéfice démontrent que l’intégration de la nCLE dans la prise en charge des LKP réduit de 23% les interventions chirurgicales inutiles et de 13% les coûts cliniques globaux.
Sacha Loiseau, Ph.D., Président-Directeur Général de Mauna Kea Technologies, a ajouté : « Après une décennie de développement, nous avons démontré la capacité exceptionnelle de Cellvizio à caractériser les kystes du pancréas avec une précision quasi parfaite. Cette reconnaissance par l’ESGE marque une étape clé, confirmant le rôle essentiel que la nCLE avec Cellvizio peut jouer dans la transformation du diagnostic des kystes pancréatiques. Pour les patients, cela signifie moins d’interventions chirurgicales inutiles pour des kystes indéterminés, des diagnostics plus rapides et plus précis et, in fine, de meilleurs résultats. Pour les professionnels de santé, l’intégration de la nCLE dans la pratique quotidienne représente un progrès majeur dans la médecine de précision. Alors que les kystes pancréatiques touchent des millions de personnes dans le monde et que les outils de diagnostic actuels comportent encore trop d’incertitudes, cette recommandation ouvre la voie à un déploiement à grande échelle et jouera un rôle clé dans l’obtention de remboursement dans plusieurs pays. L’année 2025 commence fort et devrait être une année déterminante pour cette indication. Les résultats très attendus de l’étude CLIMB – la plus grande étude clinique pour cette indication – menée dans 14 centres de référence aux États-Unis, seront dévoilés lors de la Digestive Disease Week® 2025, et établiront définitivement notre technologie comme la référence mondiale pour la caractérisation des kystes pancréatiques. »
1https://www.esge.com/endoscopic-ultrasound-guided-tissue-sampling-esge-technical-review
