{"id":5216,"date":"2017-03-27T12:03:00","date_gmt":"2017-03-27T10:03:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.maunakeatech.com\/publication-dune-nouvelle-etude-validant-lefficacite-incomparable-du-cellvizio-et-la-concordance-inter-observateur-pour-la-caracterisation-des-kystes-pancreatiques\/"},"modified":"2024-08-02T12:40:28","modified_gmt":"2024-08-02T10:40:28","slug":"publication-dune-nouvelle-etude-validant-lefficacite-incomparable-du-cellvizio-et-la-concordance-inter-observateur-pour-la-caracterisation-des-kystes-pancreatiques","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.maunakeatech.com\/fr\/actualites\/publication-dune-nouvelle-etude-validant-lefficacite-incomparable-du-cellvizio-et-la-concordance-inter-observateur-pour-la-caracterisation-des-kystes-pancreatiques\/","title":{"rendered":"Publication d\u2019une nouvelle \u00e9tude validant l&#8217;efficacit\u00e9 incomparable du Cellvizio et la concordance inter-observateur pour la caract\u00e9risation des kystes pancr\u00e9atiques"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: center;\"><strong>R&eacute;sultats publi&eacute;s dans GI Endoscopy en mars 2017 par le Wexner Medical Center de l&rsquo;Ohio State University, reconnu centre d&#39;excellence par la National Pancreas Foundation <\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><strong>L&#39;&eacute;tude en aveugle d&eacute;montre une pr&eacute;cision diagnostique de 95% du Cellvizio pour les kystes pancr&eacute;atiques malins et de 98% pour les kystes b&eacute;nins, avec une concordance inter-observateur et une fiabilit&eacute; intra-observateur quasi-parfaites<\/strong><\/p>\n<p>Paris, France et Cambridge, Massachusetts, &Eacute;tats-Unis, le 27 mars 2017 &ndash; Mauna Kea Technologies (Euronext : MKEA, OTCQX : MKEAY) inventeur de Cellvizio&reg;, plateforme multidisciplinaire d&rsquo;endomicroscopie confocale laser, annonce aujourd&rsquo;hui la publication d&#39;une nouvelle &eacute;tude d&eacute;montrant la tr&egrave;s bonne performance de l&#39;endomicroscopie confocale laser par aiguille (nCLE) dans le diagnostic des kystes du pancr&eacute;as. Les r&eacute;sultats de cette &eacute;tude<sup>1<\/sup> ont &eacute;t&eacute; publi&eacute;s en ligne dans le num&eacute;ro de mars 2017 de Gastrointestinal Endoscopy, revue scientifique officielle &agrave; comit&eacute; de lecture de l&rsquo;American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE), incluant des images et des vid&eacute;os du nCLE r&eacute;f&eacute;renc&eacute;es dans l&rsquo;article.<\/p>\n<p>Dans cette &eacute;tude auto-sponsoris&eacute;e par les investigateurs, six experts de diff&eacute;rents pays ayant une exp&eacute;rience du nCLE ont v&eacute;rifi&eacute; en restant aveugles aux donn&eacute;es cliniques, les images obtenues par nCLE de l&eacute;sions pancr&eacute;atiques kystiques sur 29 sujets ayant un diagnostic confirm&eacute; par chirurgie (n=23) ou par des examens biologiques (n=6) ; ils ont r&eacute;examin&eacute; les m&ecirc;mes images 2 semaines plus tard dans un ordre diff&eacute;rent. L&rsquo;analyse de ces &eacute;valuations a conduit aux r&eacute;sultats suivants :<\/p>\n<ul>\n<li>La proc&eacute;dure Cellvizio r&eacute;alis&eacute;e sur des kystes pancr&eacute;atiques malins a atteint une sensibilit&eacute; de 95%, une sp&eacute;cificit&eacute; de 94%, et une pr&eacute;cision de 95% ; la concordance inter-observateur et la fiabilit&eacute; intraobservateur &eacute;tant presque parfaites (sup&eacute;rieure &agrave; 0,80) avec des valeurs de Kappa de 0,81 et de 0,86, respectivement.\n<ul>\n<li>Ces r&eacute;sultats sugg&egrave;rent qu&rsquo;en utilisant le nCLE, les patients atteints de kystes pancr&eacute;atiques malins peuvent &ecirc;tre diagnostiqu&eacute;s plus t&ocirc;t et &eacute;viter la r&eacute;p&eacute;tition de proc&eacute;dures inutiles r&eacute;alis&eacute;es aujourd&rsquo;hui dans les suivis de routine.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>La m&ecirc;me proc&eacute;dure r&eacute;alis&eacute;e sur des kystes pancr&eacute;atiques b&eacute;nins pr&eacute;sentait des performances encore meilleure avec une sensibilit&eacute; de 98%, une sp&eacute;cificit&eacute; de 99%, et une pr&eacute;cision de 98% ; la concordance inter-observateur et la fiabilit&eacute; intra-observateur pour la reconnaissance des crit&egrave;res d&rsquo;images caract&eacute;ristiques des kystes b&eacute;nins observateur &eacute;tant presque parfaites avec des valeurs de Kappa de 0,83 et 0,85 respectivement.\n<ul>\n<li>L&rsquo;utilisation du nCLE contribue &agrave; une pr&eacute;cision tr&egrave;s accrue du diagnostic des kystes pancr&eacute;atiques b&eacute;nins et permet d&rsquo;&eacute;pargner aux patients de subir une proc&eacute;dure de diagnostic invasive et une chirurgie inutile, actuellement r&eacute;alis&eacute;e chez environ 40% des patients avec un taux &eacute;lev&eacute; de comorbidit&eacute;.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Sacha Loiseau, Fondateur et Directeur G&eacute;n&eacute;ral de Mauna Kea Technologies d&eacute;clare : &laquo; Les r&eacute;sultats de cette &eacute;tude internationale ind&eacute;pendante bien con&ccedil;ue confirment le niveau in&eacute;gal&eacute; de sensibilit&eacute; et de sp&eacute;cificit&eacute; atteint pour la caract&eacute;risation des l&eacute;sions pancr&eacute;atiques kystiques avec le Cellvizio. Des millions d&#39;Am&eacute;ricains souffrent de l&eacute;sions pancr&eacute;atiques et des dizaines de milliers d&#39;entre eux subissent une proc&eacute;dure interventionnelle, voire chirurgicale. Ces r&eacute;sultats confirment ce que nous avons observ&eacute; dans d&#39;autres &eacute;tudes importantes pr&eacute;sent&eacute;es auparavant : une proc&eacute;dure Cellvizio unique effectu&eacute;e lors d&rsquo;une &eacute;cho-endoscopie pourrait &eacute;viter la plupart de ces interventions. Par ailleurs, cette &eacute;tude confirme la concordance inter-observateur quasi-parfaite entre des m&eacute;decins correctement form&eacute;s &agrave; l&rsquo;utilisation de Cellvizio dans cette application. Ces donn&eacute;es vont contribuer &agrave; encourager l&#39;adoption du Cellvizio aux &Eacute;tats-Unis pour nos applications phare en gastro-ent&eacute;rologie, soutenue par notre nouveau mod&egrave;le &eacute;conomique de paiement &agrave; la proc&eacute;dure. &raquo;<\/p>\n<p>Le Centre M&eacute;dical Wexner de l&#39;Ohio State University a r&eacute;cemment &eacute;t&eacute; reconnu comme centre d&#39;excellence pour le traitement des troubles pancr&eacute;atiques par la National Pancreas Foundation. Cette reconnaissance d&eacute;montre l&#39;excellence du Centre M&eacute;dical Wexner dans diff&eacute;rentes disciplines, et notamment dans les soins aux patients atteints de troubles pancr&eacute;atiques. Le processus d&rsquo;approbation r&eacute;sulte d&rsquo;un examen approfondi des ressources de l&#39;&eacute;tablissement pour la prise en charge clinique. Reconnu parmi 30 autres centres aux &Eacute;tatsUnis, le Centre M&eacute;dical Wexner est le seul centre de traitement pour adultes atteints de troubles pancr&eacute;atiques dans l&#39;&Eacute;tat de l&#39;Ohio<sup>2<\/sup> .<\/p>\n<p>R&eacute;f&eacute;rence :<\/p>\n<p>1. Krishna, S. et al. Needle-based confocal laser endomicroscopy for the diagnosis of pancreatic cystic lesions: an international external interobserver and intraobserver study (with videos). Gastrointestinal Endoscopy. DOI: http:\/\/dx.doi.org\/10,1016\/j.gie.2017.03.002<\/p>\n<p>2. Site web de l&#39;Ohio State University : https:\/\/internalmedicine.osu.edu\/digestivediseases\/about-the-division\/pancdisease\/<\/p>\n<p><strong>&Agrave; propos de Mauna Kea Technologies<\/strong><\/p>\n<p>Mauna Kea Technologies est une entreprise mondiale de dispositifs m&eacute;dicaux dont la mission est de maximiser les diagnostics et traitements gr&acirc;ce &agrave; une visualisation directe au niveau cellulaire. Le produit phare de la Soci&eacute;t&eacute;, le Cellvizio, a re&ccedil;u des accords de commercialisation pour une large gamme d&#39;applications dans plus de 40 pays dont les &Eacute;tats-Unis, l&#39;Europe, le Japon, la Chine, le Canada, le Br&eacute;sil et le Mexique. Pour plus d&rsquo;informations sur Mauna Kea Technologies, visitez www.maunakeatech.fr Avertissement Le pr&eacute;sent communiqu&eacute; contient des d&eacute;clarations prospectives relatives &agrave; Mauna Kea Technologies et &agrave; ses activit&eacute;s. Mauna Kea Technologies estime que ces d&eacute;clarations prospectives reposent sur des hypoth&egrave;ses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut &ecirc;tre donn&eacute;e quant &agrave; la r&eacute;alisation des pr&eacute;visions exprim&eacute;es dans ces d&eacute;clarations prospectives qui sont soumises &agrave; des risques dont ceux d&eacute;crits dans le document de base de Mauna Kea Technologies enregistr&eacute; par l&rsquo;Autorit&eacute; des march&eacute;s financiers (AMF) le 13 juin 2016 sous le num&eacute;ro R.16-054 et disponible sur le site internet de la Soci&eacute;t&eacute; (www.maunakeatech.fr), ainsi qu&rsquo;&agrave; l&rsquo;&eacute;volution de la conjoncture &eacute;conomique, des march&eacute;s financiers et des march&eacute;s sur lesquels Mauna Kea Technologies est pr&eacute;sente. Les d&eacute;clarations prospectives figurant dans le pr&eacute;sent communiqu&eacute; sont &eacute;galement soumises &agrave; des risques inconnus de Mauna Kea Technologies ou que Mauna Kea Technologies ne consid&egrave;re pas comme significatifs &agrave; cette date. La r&eacute;alisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire &agrave; ce que les r&eacute;sultats r&eacute;els, conditions financi&egrave;res, performances ou r&eacute;alisations de Mauna Kea Technologies diff&egrave;rent significativement des r&eacute;sultats, conditions financi&egrave;res, performances ou r&eacute;alisations exprim&eacute;s dans ces d&eacute;clarations prospectives. Le pr&eacute;sent communiqu&eacute; et les informations qu&rsquo;il contient ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d&rsquo;un ordre d&rsquo;achat ou de souscription des actions de Mauna Kea Technologies dans un quelconque pays.<\/p>\n<p>Etats-Unis: Zack Kubow \/ Lee Roth,&nbsp;The Ruth Group, 646-536-7020 \/ 7012 zkubow@theruthgroup.com, lroth@theruthgroup.com<\/p>\n<p>U.S. Media: Kirsten Thomas, The Ruth Group, 508-280-6592, kthomas@theruthgroup.com<\/p>\n<p>France et Europe NewCap:&nbsp;Relations Investisseurs Florent Alba,&nbsp;01 44 71 94 94, maunakea@newcap.eu<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>R&eacute;sultats publi&eacute;s dans GI Endoscopy en mars 2017 par le Wexner Medical Center de l&rsquo;Ohio State University, reconnu centre d&#39;excellence par la National Pancreas Foundation L&#39;&eacute;tude en aveugle d&eacute;montre une pr&eacute;cision diagnostique de 95% du Cellvizio pour les kystes pancr&eacute;atiques malins et de 98% pour les kystes b&eacute;nins, avec une concordance inter-observateur et une fiabilit&eacute; [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":5217,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"categories":[29],"tags":[],"class_list":["post-5216","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-actualites"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - 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