{"id":4576,"date":"2018-05-24T17:45:00","date_gmt":"2018-05-24T15:45:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.maunakeatech.com\/mauna-kea-technologies-obtient-la-premiere-autorisation-de-la-fda-pour-les-applications-de-lendomicroscopie-laser-confocale-avec-cellvizio-en-neurochirurgie\/"},"modified":"2024-08-02T12:40:26","modified_gmt":"2024-08-02T10:40:26","slug":"mauna-kea-technologies-obtient-la-premiere-autorisation-de-la-fda-pour-les-applications-de-lendomicroscopie-laser-confocale-avec-cellvizio-en-neurochirurgie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.maunakeatech.com\/fr\/actualites\/mauna-kea-technologies-obtient-la-premiere-autorisation-de-la-fda-pour-les-applications-de-lendomicroscopie-laser-confocale-avec-cellvizio-en-neurochirurgie\/","title":{"rendered":"Mauna Kea Technologies obtient la premie\u0300re autorisation de la FDA pour les applications de l\u2019endomicroscopie laser confocale avec Cellvizio\u00ae en neurochirurgie"},"content":{"rendered":"

Autorisation re\u0301glementaire de\u0301cisive dans un domaine d’applications a\u0300 forte visibilite\u0301
\nCellvizio premier produit sur le marche\u0301 de l’endomicroscopie neurochirurgicale
\nUnique plateforme re\u0301pondant a\u0300 des besoins essentiels en neurochirurgie<\/h4>\n

Mauna Kea Technologies annonce aujourd'hui avoir rec\u0327u une nouvelle autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des E\u0301tats- Unis pour le Cellvizio®<\/sup> 100 series mode\u0300les F400 et F800 avec une nouvelle minisonde confocale, la CranioFlexTM<\/sup>, destine\u0301e a\u0300 e\u0302tre utilise\u0301e lors d'interventions neurochirurgicales. Il s'agit de la 15e autorisation 510(k) de la FDA pour le Cellvizio®<\/sup> et de la toute premie\u0300re autorisation de la FDA pour les applications de l’endomicroscopie en neurochirurgie.<\/p>\n

Le Cellvizio®<\/sup> avec la CranioFlexTM<\/sup> fournit une imagerie des microstructures internes des tissus et permet l'identification des cellules et des vaisseaux et de leur organisation au sein du syste\u0300me nerveux central pendant les proce\u0301dures diagnostiques et the\u0301rapeutiques cra\u0302niennes telles que la biopsie et la re\u0301section de tumeurs. Le mode\u0300le Cellvizio 100 series F400 fonctionne a\u0300 488 nm et le mode\u0300le F800 a\u0300 800 nm, deux longueurs d'onde tre\u0300s pertinentes couramment utilise\u0301es lors de l'imagerie et de la navigation en chirurgie ce\u0301re\u0301brale.<\/p>\n

"Il s'agit d'un jalon re\u0301glementaire et commercial important pour la socie\u0301te\u0301, ouvrant de nouvelles opportunite\u0301s de de\u0301veloppement de marche\u0301 et de partenariats strate\u0301giques", a de\u0301clare\u0301 Sacha Loiseau, fondateur et directeur-ge\u0301ne\u0301ral de Mauna Kea Technologies. "Cela marque aussi l’entre\u0301e dans une nouvelle e\u0300re de la neurochirurgie, ouvrant la voie a\u0300 une re\u0301section plus pre\u0301cise des tumeurs du cerveau et du rachis. Cellvizio®<\/sup> est maintenant la premie\u0300re et unique plateforme de visualisation endomicroscopique permettant pour la premie\u0300re fois aux neurochirurgiens d'effectuer des biopsies optiques en temps re\u0301el pour de\u0301terminer, par exemple, si la tumeur est comple\u0300tement excise\u0301e. Cette autorisation s'appuie sur de nombreuses anne\u0301es de de\u0301veloppement clinique et intervient a\u0300 un moment ou\u0300 la communaute\u0301 neurochirurgicale reconnai\u0302t les avantages potentiels de la visualisation nume\u0301rique en temps re\u0301el des microstructures des tissus du syste\u0300me nerveux."<\/p>\n

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VOIR LE COMMUNIQU\u00c9 DE PRESSE<\/a><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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