{"id":4457,"date":"2018-11-06T15:07:00","date_gmt":"2018-11-06T14:07:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.maunakeatech.com\/contact-2-a-atteint-tous-ses-criteres-devaluation-cliniques-primaires-et-secondaires-demontrant-une-performance-diagnostique-plus-elevee-du-cellvizio-par-rapport-a-la-technique-standard\/"},"modified":"2024-08-02T12:40:25","modified_gmt":"2024-08-02T10:40:25","slug":"contact-2-a-atteint-tous-ses-criteres-devaluation-cliniques-primaires-et-secondaires-demontrant-une-performance-diagnostique-plus-elevee-du-cellvizio-par-rapport-a-la-technique-standard","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.maunakeatech.com\/fr\/actualites\/contact-2-a-atteint-tous-ses-criteres-devaluation-cliniques-primaires-et-secondaires-demontrant-une-performance-diagnostique-plus-elevee-du-cellvizio-par-rapport-a-la-technique-standard\/","title":{"rendered":"CONTACT 2 a atteint tous ses crit\u00e8res d’\u00e9valuation cliniques primaires et secondaires d\u00e9montrant une performance diagnostique plus \u00e9lev\u00e9e du Cellvizio par rapport \u00e0 la technique standard"},"content":{"rendered":"

Mauna Kea Technologies (Euronext : MKEA), inventeur de Cellvizio®, la plateforme multidisciplinaire d'endomicroscopie laser confocale à aiguille et sonde (nCLE\/pCLE), annonce aujourd'hui les résultats de CONTACT 2, une large étude prospective de validation multicentrique, ayant atteint ses objectifs primaires et secondaires, démontrant une performance diagnostique nettement supérieure du nCLE avec le Cellvizio® comparé aux méthodes standard des soins chez des patients présentant des lésions kystiques du pancréas (PCLs). Les résultats ont été publiés dans l'article "Needle-based confocal laser endomicroscopy of pancreatic cystic lesions: a prospective multicenter validation study in patients with definite diagnosis" dans la revue à comité de lecture Endoscopy<\/a>.<\/p>\n

Le Dr Bertrand Napoleon, Département de gastroentérologie de l’Hôpital Privé Jean Mermoz à Lyon et premier auteur de l'étude, commente : « Les méthodes actuelles de l'écho-endoscopie et de cytologie ont un rendement et une précision diagnostiques limités et sont souvent associées à des procédures de suivi ou de chirurgie répétées et inutiles qui ont d'importantes conséquences tant pour les patients que les systèmes de santé. Notre étude a démontré une sensibilité et une spécificité très élevées des critères nCLE pour le diagnostic précis de tumeurs kystiques uniques, et non communicantes du pancréas. Elle a conclu que l'ajout systématique du nCLE aux procédures standard avait un impact positif sur les décisions thérapeutiques et offrait des avantages économiques significatifs pour les patients et les hôpitaux. Nous attendons avec impatience de fournir d'autres résultats sur l'impact du Cellvizio dans la prise en charge des patients dans un avenir proche. »<\/p>\n

« Les résultats de cet important essai clinique illustrent parfaitement notre mission d'éliminer les incertitudes liées au diagnostic et au traitement pour les équipes de soins et les patients. Cette étude renforce l'ensemble de données probantes sur les avantages cliniques du Cellvizio dans les lésions kystiques du pancréas pour améliorer le rendement et la précision diagnostique » déclare Robert L. Gershon, Directeur Général de Mauna Kea Technologies. « Nous pouvons désormais affirmer avec confiance que le Cellvizio surpasse les standards de soins existants et améliore les résultats pour les patients tout en maintenant la sécurité ».<\/p>\n

Lors de l'étude CONTACT 2 217 patients ont été recrutés dans cinq centres en France pour évaluer les performances diagnostiques du Cellvizio en utilisant l'histopathologie chirurgicale ou la cytohistopathologie par ponction à aiguille fine guidée par écho-endoscopie (EUS-FNA) comme référence. Parmi les participants admissibles, 206 patients ont été suivis avec le Cellvizio sur une lésion kystique non communicante du pancréas, telle qu‘identifiée accidentellement par tomodensitométrie ou IRM.<\/p>\n

Les résultats de l’étude dépassent les performances déjà publiées pour le Cellvizio dans la caractérisation des lésions kystiques du pancréas.<\/p>\n