Nous sommes Mauna Kea Technologies (www.maunakeatech.com), entreprise internationale de dispositifs médicaux, entièrement dédiée au développement de la biopsie optique.

Notre société conçoit, développe et commercialise des outils innovants permettant de visualiser et détecter des déficiences au niveau cellulaire.

Notre produit phare, le Cellvizio®, un microscope laser de pointe, fournit aux médecins et chercheurs des images haute résolution des tissus et cellules observées. Le Cellvizio® a reçu des accords de commercialisation pour une large gamme d’applications dans plus de 40 pays.

Cotés en bourse et basés à Paris, nous assurons notre rayonnement international grâce à notre filiale aux Etats-Unis et notre réseau de bureaux notamment en Asie.

Aujourd’hui, nous recherchons notre :

Ingénieur Qualité (H/F)

Paris

Au sein de l’équipe Qualité, et sous la responsabilité du Directeur Qualité, vous contribuez aux actions clefs du système qualité, au travers d’actions récurrentes et de projets. Vous participez activement à la dynamique Qualité de l’entreprise qui est certifiée ISO 9001 et ISO 13485.

Vos missions :

• Gérer les validations et qualifications des équipements et process de fabrication

• Valider la libération des produits


• Traiter les non-conformités et/ou complaints

• Réaliser des revues de processus, de non conformité et de complaints

• Réaliser des audits en internes et chez nos partenaires

• Suivre et analyser les indicateurs de performance

• Participer aux projets pluridisciplinaires et aux modifications du produit

• Créer et/ou réviser les documents du SMQ

• Former et communiquer sur le SMQ auprès des équipes internes

• Proposer des améliorations de nos processus organisationnels

Votre profil :

• Vous êtes titulaire d’un Bac+3/5, dans une discipline scientifique ou technique,

• Vous avez une expérience de 5 à 8 ans dans un poste similaire qui vous a permis d’appréhender le cycle de vie d’un produit de sa conception jusqu’à la production,

• Vous maîtrisez le référentiel ISO 9001 - Connaître ISO 13485 est un plus.

• Vous faîtes preuve d'un fort esprit d'analyse et de synthèse, d'autonomie, de rigueur, et de pragmatisme.

• Doté(e) d'excellentes capacités relationnelles, vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à apporter des solutions pertinentes.

• Vous avez un bon niveau d'anglais et idéalement une première expérience professionnelle en anglais.

• Et avant tout, vous aimez le travail en équipe.

Vous souriez en lisant cette annonce?  Vous vibrez à l’idée de vous investir à 100% dans un projet qui révolutionne le quotidien de nombreux spécialistes? Vous êtes fait(e) pour rejoindre les équipes de Mauna Kea Tech où innovation et passion se conjuguent au quotidien.

Adressez-nous  vos CV et lettre à careers@maunakeatech.com, en indiquant impérativement la référence MKT- 2019 IQT en objet de votre mail.

A bientôt !