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NEWS

11/03/2010 - Cellvizio apporte de l'espoir en Alabama
Shyam Varadarajulu, de l'Université d'Alabama, explique dans le Birmingham Medical News en quoi Cellvizio améliore le diagnostic, le traitement des patients et permet de réduire le coût et la durée des procédures.





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Essais cliniques

Poursuivant son objectif constant d’améliorer le confort du patient, Mauna Kea Technologies travaille étroitement avec des médecins basés dans des établissements stratégiques dans le monde entier, afin de mener des essais cliniques qui génèreront de nouvelles procédures de diagnostic plus performantes grâce à Cellvizio®. Depuis 2005, plus de 20 études avec Cellvizio ont été mises en place sur une large gamme d’applications dans les systèmes digestif et respiratoire, ainsi que dans d’autres domaines où l’endomicroscopie confocale peut avoir un impact croissant. La carte ci-dessous représente les endroits où se déroulent actuellement des essais cliniques Cellvizio, incluant des études de faisabilité, des études pilotes et des essais multicentriques contrôlés et randomisés.

Vous trouverez ci-après une brève description de nos essais cliniques en cours:

ERCP Registry : Étude prospective multicentrique et internationale dont le but est de déterminer l’efficacité de l’endomicroscopie confocale par minisonde (ECM) dans la détection des cancers des canaux biliaires et pancréatiques (enregistrée sur clinicaltrials.gov, NCT00779688)

BE Multicentric Study USA + Europe : Étude multicentrique internationale, contrôlée et randomisée, dont le but principal est de mesurer la spécificité et la sensibilité de l’ECM dans la détection de tissu néoplasique chez des patients atteints d’Endo-Brachy-Œsophage (EBO) (In vivO Probe-based Confocal Endomicroscopy - DONT BIOPCE) (enregistrée sur clinicaltrials.gov, NCT00795184)

Colonic Polyps : Étude prospective multicentrique dans laquelle l’ECM est utilisée afin de différencier les polypes dysplasiques des polypes hyperplasiques

Ulcerative Colitis: Étude prospective unicentrique dans laquelle l’ECM est utilisée pour différencier les tissus néoplasiques des tissus non-néoplasiques chez des patients atteints de rectocolite hémorragique

EUS-FNA pre-clinical feasibility trial : Étude évaluant la possibilité d’imager des organes denses durant des procédures EUS-FNA sur des cochons

Lung pilot trial : Étude pilote évaluant l’utilisation de l’ECM pour imager des tissus pulmonaires chez des patients ayant reçu une transplantation pulmonaire

Vous trouverez également ci-dessous une liste des essais cliniques devant se terminer sous peu, ainsi que d’autres essais non monitorés par Mauna Kea Technologies:

Reflux disease trial (financée par la Mayo Clinic) : L’ECM appliquée à des cas de maladies de reflux non-érosif (enregistrée sur clinicaltrials.gov, NCT00588939)

Urology pilot trial : Étude de faisabilité évaluant l’utilisation de l’ECM pour imager le système urinaire - Optic Confocal Microscopy of the Urinary Tract (enregistrée sur clinicaltrials.gov, NCT00801762)

Lung pilot trial (Rouen, France): Évaluation de la précision et de la sécurité de l’Alvéoscopie dans les maladies pulmonaires interstitielles (ALVEOLE) (enregistrée sur clinicaltrials.gov, NCT00377338)

BE Multicentric Study Germany : Étude multicentrique en aveugle dont le but est d’évaluer l’ECM dans la détection de l’Endo-Brachy-Oesophage (enregistrée sur clinicaltrials.gov, NCT00449995)





Sites travaillant actuellement sur des études Cellvizio financées par Mauna Kea Technologies:
Sites cliniquesInvestigateursÉtudes
Klinikum rechts der Isar, Munich, Allemagne A. Meining / M. Bajbouj ERCP Registry
DONT BIOPCE
EUSFNA
Paoli-Calmettes Institute, Marseille, France M. Giovannini ERCP Registry
CHU Nantes, France J.P. Galmiche / E. Coron DONT BIOPCE
AMC, Amsterdam, Pays-Bas P. Fockens / E. Dekker Polyps study
UC study
EUSFNA
Mayo Clinic Jacksonville, USA M. Wallace / H. Wolfsen Polyps study
DONT BIOPCE
EUSFNA
Mayo Clinic Jacksonville, USA C. Keller Lung study
VA, Kansas City, USA P. Sharma / A. Bansal DONT BIOPCE
Columbia / NYP, New York, USA C. Lightdale / J.A. Abrams / P. Stevens ERCP Registry
DONT BIOPCE
BIDMC, Boston, USA R. Chuttani / D. Pleskow ERCP Registry
UCH, Denver, USA Y.K. Chen / R. Shah ERCP Registry
UPMC, Pittsburg, USA A. Slivka / J. Ahmad ERCP Registry
Centres aux USA
Centres en Europe